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Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der HELM AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 250 Mitarbeitenden in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert.
Zur Verstärkung unseres Teams Projekte in der Abteilung Qualitätssicherung suchen wir am Standort Bovenau in der Nähe von Kiel zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als erfahrenen
Manager (m/w/d) in der Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Aktive Mitarbeit bei der Abwicklung von Kundenprojekten
- Bewertung von Abweichungen, Change-Control-Vorgängen, CAPAs und OOEs
- Erstellung von kundenspezifischen Plänen (z. B. Kontrollstrategie) und Berichten (z. B. PQR)
- Sicherstellung der Einhaltung der Kundenvereinbarungen und GMP-Richtlinien
- Mitwirkung bei internen und Kundenmeetings
- Unterstützung bei internationalen Behördenanfragen
- Teilnahme und Mitwirkung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Wen wir suchen:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, alternativ verfügen Sie über eine Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d) oder vergleichbar mit entsprechender Berufserfahrung
- Sie können bereits Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen nachweisen
- Abweichungen, Change Control und CAPA sind keine Fremdwörter für Sie
- Sie bringen GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Pharma-/Biotechnologieumfeld mit
- Sie verfügen über gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
- Wünschenswert sind Kenntnisse in Dokumentenmanagementsystemen und Workflowmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault QMS)
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
Sie erwartet:
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Bezahlung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschläge) und 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und VWL
- Kostenlose Parkplätze, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
Das macht uns besonders:
- Für uns ist die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
- Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
Kontakt:
Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmens einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre E-Mail-Bewerbung unter Angabe der Referenznummer 9/2021, Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Personalabteilung | Christina Ober
Dengelsberg | 24796 Bovenau
bewerbung@richter-helm-biologics.eu
Weitere Infos unter: www.richter-helm.eu
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