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WIR sind RIEMSER
Die RIEMSER Pharma GmbH ist ein international aufgestelltes mittelständisches Pharmaunternehmen, das Standorte im In- und Ausland betreibt. Wir sind spezialisiert auf Marketing und Vertrieb von Spezialpharmaka, die zur Behandlung von hochkomplexen, seltenen Erkrankungen eingesetzt werden. RIEMSER konzentriert sich auf die Märkte in Europa und vertreibt ihre Produkte über ein weitverzweigtes Partnernetzwerk.
RIEMSER ist ein wachstumsstarkes internationales Unternehmen, welches sich zur Aufgabe gemacht hat, Leiden zu lindern.
Werden Sie Teil von RIEMSER und helfen Sie uns dabei.
Ab sofort suchen wir für unser Team am Standort Berlin Unterstützung als
Manager (m/w/d) Regulatory Affafirs
Was Sie erwartet
- Pflege und Aktualisierung sowie Lifecycle Management bestehender nationaler und internationaler Zulassungen der Riemser Pharma GmbH/ESTEVE
- Organisation und Vorbereitung von Neuanträgen für Zulassungen, Zulassungserweiterungen, Zulassungsvariationen im In- und Ausland, einschließlich der Erstellung der beantragten Teile der Dossiers
- Beratung und Entwicklung von Zulassungsszenarien für neue nationale und internationale Einreichungen
- Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden und Partnerfirmen sowie mit externen Dienstleistern
- Unterstützung bei Lizenzierungsverfahren und Transferprojekten
- Bereitstellung der regulatorischen Perspektive für den kaufmännischen Bereich und andere interne Funktionen in Bezug auf das Product Lifecycle Management und andere Fragen und Strategien
- Erstellung, Überprüfung und Modifizierung von Produktinformationen
Was Sie mitbringen
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Studiengänge und Qualifikationen
- Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit CMC
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen an Zulassungsanträge (technisch und inhaltlich) sowie der Anwendung und Interpretation relevanter Richtlinien
- Erfahrung in nationalen und internationalen Verfahren (MRP, DCP, zentralisierte Verfahren)
- Know-How in der pharmazeutischen Technologie und Analytik
- Erste Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukte von Vorteil
- Gute Organisationsfähigkeit und ein ausgeprägtes Planungsgeschick, Selbstständigkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch sowie interkulturelle Kompetenz
Was wir Ihnen bieten
- Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einem internationalen Pharmaumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zur mobilen Arbeit
- Einen Zuschuss zum Mittagessen, sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
- Einen Zuschuss zur Betriebliche Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung
- Ein BVG Jobticket
- Sehr gute Verkehrsanbindung
- Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
Interessiert?
Sie möchten Teil von RIEMSER werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittsdatums sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen.
