Einleitung
Heidelberg Engineering ist ein erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik im Bereich der Augenheilkunde und führt mit innovativen, diagnostischen Lösungen den Weltmarkt durch das Setzen von Qualitätsstandards.
Mit über 450 Mitarbeitern an mehreren Standorten und einem breiten Netzwerk von internationalen Vertriebspartnern arbeiten wir gemeinsam an dem Ziel, die Diagnostik in der Augenheilkunde nachhaltig weiterzuentwickeln. Damit tragen wir weltweit zu einer besseren Früherkennung und Verlaufskontrolle bei Augenerkrankungen bei. Voraussetzung dafür sind Kundennähe und Professionalität in allen unseren Tätigkeiten, Engagement für gemeinsame Projekte und Freude an neuen Herausforderungen.
Zur Verstärkung für den Bereich Qualitätsmanagement suchen wir einen Computer Software Validation Engineer (m/w/d) in Vollzeit.
Ihre Aufgaben
- Pflegen und Weiterentwickeln eines Frameworks für Computer Software Validierungen in Anlehnung an die GAMP5 Leitlinien
- Erstellen des CSV Masterplans
- Risikobasierte Planung der Validierungsprojekte und der Re-Validierungen
- Durchführung und Betreuung von Computer-Software-Validierungsprojekten:
- Erstellen von Anforderungsdokumenten und Systemspezifikationen
- Erstellen der Validierungspläne
- Unterstützung der Testkoordination
- Erstellen der Validierungsberichte
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
- Mitwirkung bei QM-Projekten
- Durchführung und Begleitung von Qualitätsaudits, intern und extern
- Mitwirkung beim CAPA Management
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in einem der MINT-Fächer oder einem verwandten Gebiet
- Fundierte Erfahrung mit Computer Software Validierungen
- Kenntnisse zu den GAMP5 Leitlinien
- Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Praktische Erfahrung im Umgang mit komplexen Projektumgebungen
Ihr Profil
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein problemlösungsorientierter Arbeitsstil
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Überzeugungsfähigkeit
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Wir bieten
- Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen
- Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
- Leistungsorientierte Vergütung
- Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld
- Attraktiven Standort in Heidelberg in der Bahnstadt inkl. Job-Ticket
Weitere Informationen
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien sowie Angaben über Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin). Bewerbungen nehmen wir online über unser Bewerbungsformular entgegen.
Bewerbung@HeidelbergEngineering.com | Job-ID: HE2012_001 | Standort: Heidelberg
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