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BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung.
Wir sind ein mittelständisches Chemie-/Biotechunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Compliance Manager (m/w/d) im GMP Umfeld
Ihr Aufgabengebiet
- Sie sind für die Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätssystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien verantwortlich
- Hierzu arbeiten Sie in stetigem Austausch mit den Abteilungen, stehen als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen zur Verfügung und führen Schulungen durch
- Sie bereiten Daten auf und erstellen Analysen für Statistiken, Kalkulationen sowie Trends
- Schwerpunktmäßig übernehmen Sie die Qualitätssicherung der Geräte und Anlagen mit der Betreuung, dem Review und der Freigabe verschiedener Dokumente, wie beispielsweise Qualifizierungsunterlagen von Geräten und Anlagen sowie Wartungs- und Instandhaltungsunterlagen
- Ebenso unterstützen Sie bei der Untersuchung von anlagen- und gerätespezifischen Abweichungen in den jeweiligen Abteilungen sowie bei der GMP-konformen Umsetzung von Änderungen
- Sie beteiligen sich am Aufbau und der Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld
Ihr Profil
- Sie haben erfolgreich eine naturwissenschaftliches Studium absolviert oder verfügen über eine fundierte naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
- Sie konnten bereits Erfahrungen in der Anwendung pharmazeutischer Qualitätssysteme in der chemischen / biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie sammeln, insbesondere in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Dabei eigneten Sie sich gute Kenntnisse in den GMP-Regularien sowie in deren Umsetzung an
- Sie besitzen fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
- Sie sind flexibel, engagiert und bringen eine hohe Leistungsbereitschaft mit
- Sie legen Wert auf eine gute Teamarbeit sowie auf eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Sie erwartet
- Ein harmonisches und kollegiales Miteinander in einem multikulturellen Umfeld
- Anspruchsvolle Aufgaben in einem erfolgsorientierten Team
- Freiraum zur Mitgestaltung der Prozesse
- Neueste Innovationen, Technologien und Geräte sowie moderne und ansprechende Räumlichkeiten
- Spannende Herausforderungen im internationalen Biotechnologiebereich
- Leistungsabhängige Vergütung
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Getränke und zahlreiche attraktive Pausen-Möglichkeiten
- Offene Feedback-Kultur
- Regelmäßige Firmen- und Teamevents
- Präventive Gesundheitsvorsorge und -maßnahmen
- Gute Verkehrsanbindung sowohl mit dem Auto als auch mit ÖPNV
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BioSpring GmbH
Human Resources
Jan Wiggermann-Watermann
Alt Fechenheim 34
60386 Frankfurt am Main
www.biospring.de
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