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Der Bertrandt-Konzern entwickelt seit über 40 Jahren individuelle Lösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Elektroindustrie, Energie, Maschinen-/Anlagenbau und Medizintechnik. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Europa, China und den USA für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Compliance Expert (m/w/d)
Ort: Ehningen
Compliance Expert (m/w/d)
Ort: Ehningen
Was Sie erwartet:
- Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation
- Ursachenforschung bei Event/Abweichungen und Erarbeitung von CAPA-Lösungen sowie deren eigenständige Bearbeitung
- CC –Verantwortlicher/Koordinator: Change Control Verfahren selbständig anlegen
- Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen
- Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
- Mitarbeit bei IQ-/OQ-/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe
- Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen)
- Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb
- Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.)
- Hohe Motivation GMP-Regeln durchzusetzen und deren Einhaltung zu kontrollieren
- Souveränes Auftreten bei Inspektionen und Qualitätsaudits
- Koordinierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft die Produktion auch in Nach- und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Patenmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Konzernweites "Netzwerken"
- Rabatte
- Parkplätze
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Mitarbeiter-Events
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Kontakt:
Jennifer Sauter Tel.: +49 6134 2566-908
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