Ganzimmun Diagnostics AG

Biologe (m/w/d) im Bereich Projekt- und Qualitätsmanagement

Mainz
Feste Anstellung
Vollzeit

Über uns:

GANZIMMUN Diagnostics AG ist ein humanmedizinisches Labor mit ca. 340 Mitarbeitern, das seit Unternehmensgründung im Jahre 1998 stetig expandiert. Neben der labormedizinischen Routinediagnostik erbringen wir für unsere internationalen Kunden ein innovatives Dienstleistungsspektrum. Wir bieten einen anspruchsvollen Arbeitsplatz in einem dynamischen und engagierten Team, welches eine positive Arbeitsatmosphäre schätzt und pflegt.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Biologen (m/w/d) im Bereich Projekt- und Qualitätsmanagement in Vollzeit (40 Std./Wo.).

Ihre Aufgaben:

Projektarbeit zum Thema MDR (Medizinprodukteverordnung) und IvDR (EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika):

Leitung der Teams zur Umsetzung aller regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
Erstellung von technischen Dokumentationen
Unterstützung hinsichtlich Entwicklung unserer IVD-Produkte
Projektzielen, Informationswege und Dokumentationen festlegen
Risikoabschätzungen
Absprachen mit der Geschäftsleitung

Bereich Qualitätsmanagement:

Umsetzung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO 17025
Erstellung und Lenkung von QM-Dokumenten (Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten)
Berichterstattung an die Geschäftsleitung zur Sicherstellung und Optimierung der Prozesse
Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Ämter und Behörden
Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
Planung und Koordination von Tätigkeiten zur Verbesserung der Qualität, z.B. Schulungen abhalten und organisieren
Überwachung aller Maßnahmen
Planung externer Qualitätskontrollen
Planung und Betreuung von Validierungen und Verifizierungen
Unterstützung und Beratung der Abteilungen bei der Umsetzung der Qualitätsvorgaben zur Sicherstellung der korrekten Durchführung von Prozessen
Ansprechpartner für abteilungsübergreifende Projekte

Ihr Profil:

abgeschlossenes Biologiestudium (Master oder Bachelor) bzw. naturwissenschaftliches Studium oder MTLA Ausbildung mit entsprechender Erfahrung im o.g. Bereich
Fortbildung und Berufserfahrung im Bereich QM- und Projektmanagement
Kenntnisse in der MDR und IvDR wünschenswert
selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

interdisziplinärer Zusammenarbeit mit einem innovativen Team
umfassende Einarbeitung
modernes Arbeitsumfeld
interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
hervorragendes Arbeitsklima
flache Hierarchien, kurze Wege und schnelle, gemeinsame Entscheidungen
leistungsgerechte Vergütung
Fortbildungsmöglichkeiten
elektronische Zeiterfassung, Freizeitausgleich
regelmäßige Firmenevents
Gesundheitsleistungen, Vergünstigung im Fitnessstudio
freiwillige betriebliche Altersvorsorge (Gruppenvertrag über Entgeltumwandlung)
sehr gute Verkehrsanbindung, auch für öffentliche Verkehrsmittel, kostenfreier Firmenparkplatz
Jobticket
Betriebsverpflegung mit Essenszuschuss
Möglichkeit für Dienstradleasing

Arbeitsort: Mainz
Arbeitszeit: Vollzeit 40 Std./Woche
Gehalt/Lohn: VB
zu besetzen ab: sofort

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen, über unsere Karriereseite:

https://www.ganzimmun.de/karriere/

Für Rückfragen steht Ihnen Frau Becker unter der Telefonnummer 06131-7205114 zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und werden uns im Anschluss so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.

Weitere Infos zum Unternehmen finden Sie unter: www.ganzimmun.de
Oder unter: https://de-de.facebook.com/ganzimmun/

GANZIMMUN Diagnostics AG
Hans-Böckler-Straße 109-111
55128 Mainz