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Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.
Der NextPharma-Standort in Göttingen mit über 400 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung am Standort Göttingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Apotheker als QP-Trainee (m/w/d)
Das Aufgabengebiet im Überblick:
- Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der Freigabe von Fertigprodukten (Kunde/ Markt) durch die zeitgerechte Vorlage der Chargen-Dokumente sowie Aufrechterhaltung der cGMP-Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln für klinische Studien und den kommerziellen Verkauf
- Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOS inklusive Durchführung der Ursachenanalyse, Festlegung von Maßnahmen sowie deren Nachverfolgung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
- Management Kundenanfragen/ Kundenbetreuung und Mitwirken an den relevanten vertraglichen Vereinbarungen
- Erstellung und Überprüfung von Master-Dokumenten (Prozessvalidierung, PQR, Herstell- und Verpackungsanweisungen und Spezifikationen)
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kunden-Inspektionen
Das bringen Sie mit:
- Approbierte/r Apotheker/in
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit Fokus auf qualitätsrelevante Themen sind von Vorteil
- Erfahrungen im Bereich Herstellung und Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil aber keine Voraussetzung
- Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
- Gute Englischkenntnisse
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, gerne auch per E-Mail (Anhänge werden aus Sicherheitsgründen nur als pdf Format berücksichtigt), die auch Ihren möglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung enthält. Sollten Sie sich postalisch bzw. schriftlich bei uns bewerben, reichen Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen nur in Kopie und ohne Mappe ein, da diese nach Abschluss des Auswahlverfahrens nicht zurückgesandt werden. Sie werden unter Beachtung der datenschutzrechtlichen Bestimmungen vernichtet. Bitte beachten Sie, dass anfallende Kosten nicht erstattet werden.
Bitte senden Sie Ihre Unterlagen an:
NextPharma GmbH
Personalabteilung
z. Hd. Frau Rittmeier
Hildebrandstraße 10-12
37081 Göttingen
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