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Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs & Export Compliance (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs & Export Compliance (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
Serana Europe GmbH
Pessin
Schnelle Bewerbung
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Exportkontrolle oder Compliance wünschenswert. - Umsetzung und Weiterentwicklung interner Richtlinien, Prozesse und Kontrollmechanismen im Bereich Export Compliance. Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Management, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte) Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik), Informations- und Kommunikationsmanagement, Abteilungs-, Bereichs-, Ressortleitung - Sicherstellung der Einhaltung von Exportkontroll- und Zollvorschriften (z. B. EU-Dual-Use, internationale Sanktionslisten). - Risikoanalysen und Klassifizierung von Produkten nach relevanten Exportkontrollkennziffern. - Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Compliance-Management-Systems. - Kenntnisse relevanter gesetzlicher Anforderungen (z. B. EU-Konformitätsbewertung, ...
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Exportkontrolle oder Compliance wünschenswert. - Umsetzung und Weiterentwicklung interner Richtlinien, Prozesse und Kontrollmechanismen im Bereich Export Compliance. Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Management, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte) Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik), Informations- und Kommunikationsmanagement, Abteilungs-, Bereichs-, Ressortleitung - Sicherstellung der Einhaltung von Exportkontroll- und Zollvorschriften (z. B. EU-Dual-Use, internationale Sanktionslisten). - Risikoanalysen und Klassifizierung von Produkten nach relevanten Exportkontrollkennziffern. - Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Compliance-Management-Systems. - Kenntnisse relevanter gesetzlicher Anforderungen (z. B. EU-Konformitätsbewertung, ...
Schnelle Bewerbung
Serana Europe GmbH * Pessin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Serana ist ein führender Hersteller und Lieferant von Zellkulturprodukten. Unsere Produktpalette umfasst tierische Seren, klassische und serumfreie Medien sowie flüssige und pulverförmige Medien, Reagenzien, Ergänzungsmittel, Pufferlösungen für Zellkultur- und diagnostische Anwendungen. Wir haben Produktionsstätten in Deutschland und Australien, was uns global zu einem idealen Partner für Industrie- und Forschungsorganisationen macht. Wir freuen uns über zuverlässige, präzise und tatkräftige Unterstützung in der Produktion. - Substanzen nach direkter Vorgabe mischen, wenn vom Vorgesetzen schriftlich beauftragt, Produkte abfüllen, transportieren, etikettieren, verpacken und nach Vorschrift lagern - Produktionsanlagen nach Vorschrift und oder Anweisung einrichten, pflegen und reinigen
Serana Europe GmbH * Pessin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Serana ist ein führender Hersteller und Lieferant von Zellkulturprodukten. Unsere Produktpalette umfasst tierische Seren, klassische und serumfreie Medien sowie flüssige und pulverförmige Medien, Reagenzien, Ergänzungsmittel, Pufferlösungen für Zellkultur- und diagnostische Anwendungen. Wir haben Produktionsstätten in Deutschland und Australien, was uns global zu einem idealen Partner für Industrie- und Forschungsorganisationen macht. Wir freuen uns über zuverlässige, präzise und tatkräftige Unterstützung in der Produktion. - Substanzen nach direkter Vorgabe mischen, wenn vom Vorgesetzen schriftlich beauftragt, Produkte abfüllen, transportieren, etikettieren, verpacken und nach Vorschrift lagern - Produktionsanlagen nach Vorschrift und oder Anweisung einrichten, pflegen und reinigen