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(Diplom-)Ingenieur als Produkt Risiko Manager (m/w) im Bereich Medizinprodukteentwicklung
(Diplom-)Ingenieur als Produkt Risiko Manager (m/w) im Bereich Medizinprodukteentwicklung
Lübeck, Dräger Medical GmbH
IHRE AUFGABEN
Sie sind verantwortlich für die Identifizierung, Analyse, Bewertung und Dokumentation der produktrelevanten Risiken für Medizinprodukte gemäß ISO 14971 während der Produktentwicklung. Sie bewerten die Sicherheitsrelevanz von Gefährdungen, unterstützen die Projektteams bei der technischen Ausarbeitung und Implementierung der Risikominimierungsmaßnahmen und analysieren deren Wirksamkeit. Sie liefern die Risikomanagement-Dokumentation für Zulassungen und Produktqualifikationen und sind zuständig für Risikobewertungen von Feldinformationen.
IHRE STÄRKEN
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im ingenieurwisssenschaftlichem Bereich und haben langjährige Berufserfahrung vorzugsweise im Bereich Medizinprodukteentwicklung erworben. Sie verfügen über ein breites und umfangreiches technisches Systemverständnis und haben mehrjährige Kenntnisse in den Bereichen Risikomanagement (ISO14971), Funktionale Sicherheit (IEC 61508, IEC 26262, EN 5012X), Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA) und Zuverlässigkeitsmethodiken. Sie haben Spaß an herausfordernden Aufgaben in einem internationalen Umfeld und beherrschen die englische Sprache sicher in Wort und Schrift Sie sind kundenorientiert, kommunikations- und umsetzungsstark und übernehmen gerne Verantwortung.
UNSER ANGEBOT
Als international agierendes Unternehmen der Medizin- und Sicherheitstechnik mit 12.000 Mitarbeitern bieten wir Ihnen eine spannende Position mit viel Gestaltungsfreiheit und gezielte Förderung für Ihren persönlichen Erfolg. Darüber hinaus legen wir in unserem Familienunternehmen großen Wert auf umfangreiche Sozialleistungen und ein Arbeitsumfeld, das sich Ihrem Leben anpasst.
IHRE BEWERBUNG
Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Bewerbungsportal. | Jobnr. DE_50000273_9003_01 Andrea Nowag | 0451 882-5877 ONLINE BEWERBEN ARBEITSWELT DRÄGER
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